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原料药与制剂有哪些区别?

发表时间:2021-03-15
什么是原料药?原料药是指用于制剂生产的活性物质,是加工成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。
原料药的生产类型:化学合成、提取、发酵、多种工艺组合。
原料药与制剂的区别
复杂:原料药的生产往往包含复杂的化学变化和生物变化过程。
副产物:生产过程往往会产生副产物。
纯化、精制:由于产生副产物,因此需要纯化和精制的过程。
单元操作:原料药的生产过程是基于一个个的化学单元反应,以及一个个的单元化工操作进行的。
化学结构变化:一般来讲,在制剂生产过程中,物料很少有化学结构的变化,但在原料药生产过程中,物料的化学结构变化是经常发生的。
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